Estratto determinazione AIC/N n. 912 del 3 agosto 2006
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DALIA
nella forma e confezione: «10 mg compresse effervescenti» 20
compresse.
Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Provina n. 3 - 38040 Ravina di Trento (Trento) -
codice fiscale n. 00123510224.
Confezione: «10 mg compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C.
n. 036343022 (in base 10), 12P372 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento
S.p.a. - 38040 Ravina (Trento), via Provina n. 2 (tutte le fasi).
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: domperidone 10 mg;
eccipienti: acido citrico anidro 415 mg; potassio bicarbonato
260 mg; sorbitolo 35 mg; aspartame 35 mg; potassio carbonato 20 mg;
aroma pompelmo 20 mg; leucina 4 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Indicazioni terapeutiche: adulti - Sollievo dai sintomi quali
nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto
addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 036343022 - «10 mg compresse
effervescenti» 20 compresse;
classe: «C».
Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n.
036343022 - «10 mg compresse effervescenti» 20 compresse - RR:
medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.