AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Naropina».
(GU n.261 del 9-11-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2503 del 18 ottobre 2006
    Specialita' medicinale: NAROPINA.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0104/001-004/II/041.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica del grado di polipropilene impiegato
per  la  preparazione  dei granuli utilizzati per la produzione delle
ampolle in polipropilene.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.