Estratto provvedimento UPC/II/2539 del 31 ottobre 2006
Specialita' medicinale: PRONTALGIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 033074016/M - 1 flac gocce 10 ml;
A.I.C. n. 033074028/M - 5 fiale 100 mg 2 ml;
A.I.C. n. 033074030/M - 20 capsule 50 mg.
Titolare A.I.C.: Therabel Pharma N.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0113/001-003/II/025.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File (0338) di
ProtoChemicals.AG/(Svizzera) versione novembre 2003 in formato Ctd -
Aggiornamento della parte IIC1 e IIF1.
I lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.