Estratto provvedimento UPC/II/2572 del 15 novembre 2006
Specialita' medicinale: PERFALGAN.
Confezione: A.I.C. n. 035475019/M - 12 flaconi in vetro di
soluzione per infusione endovenosa da 10 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0197/001/ II/015.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del certificato di idoneita'
della Farmacopea europea relativamente all'eccipiente cisteina
cloridrata monoidrata da parte del produttore Noveon.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.