AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Gabapentin Ratiopharm».
(GU n.277 del 28-11-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2545 del 31 ottobre 2006
    Specialita' medicinale: GABAPENTIN RATIOPHARM.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Ratiopharm GMBH.
    N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0398/001,003/II/007.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiornamento del European Drug Master File
fornito da Zambon Group S.p.a.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.