Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Remeron».(GU n.278 del 29-11-2006)
Estratto provvedimento UPC/II/2592 del 15 novembre 2006
Specialita' medicinale: REMERON.
Titolare A.I.C.: N.V. Organon.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0132/001-002/II/029.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/2593 del 15 novembre 2006
Specialita' medicinale: REMERON.
Titolare A.I.C.: N.V. Organon.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0132/003-005/II/027.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.