AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Op Pharma».
(GU n.287 del 11-12-2006)

   Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1289 del 24 novembre 2006

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  O.P. Pharma S.r.l. (codice fiscale n. 11807680159) con sede
legale e domicilio fiscale in via Torino n. 51 - 20123 Milano.
    Medicinale: LAMOTRIGINA OP PHARMA.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.  036486013  -  «5  mg  compresse  dispersibili»  28
compresse;
      A.I.C.  n.  036486025  -  «25  mg  compresse  dispersibili»  28
compresse;
      A.I.C.  n.  036486037  -  «50  mg  compresse  dispersibili»  56
compresse;
      A.I.C.  n.  036486049  -  «100  mg  compresse  dispersibili» 56
compresse;
      A.I.C.  n.  036486052  -  «200  mg  compresse  dispersibili» 56
compresse;
      A.I.C.  n.  036486064  -  «25  mg  compresse  dispersibili»  21
compresse;
      A.I.C.  n.  036486076  -  «25  mg  compresse  dispersibili»  42
compresse;
      A.I.C.  n.  036486088  -  «50  mg  compresse  dispersibili»  42
compresse.
    E'  ora trasferita alla societa': Hexal S.p.A. (codice fiscale n.
01312320680)   con   sede   legale  e  domicilio  fiscale  in  centro
direzionale  Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16 - 20041
Agrate Brianza - Milano.
    Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in:
Lamotrigina Hexal.
    I  lotti  del  medicinale  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.