AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Epoxitin».
(GU n.293 del 18-12-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2609 del 21 novembre 2006
    Specialita' medicinale: EPOXITIN.
    Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/025.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: aggiunta del laboratorio Raritan NJ 08869 USA
come  sito  alternativo  per  i seguenti test analitici sul principio
attivo: aspetto, Ph, spettrofotometria UV, SDSPage e Western Blot.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/2611 del 21 novembre 2006
    Specialita' medicinale: EPOXITIN.
    Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/II/051.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: aggiunta del laboratorio Raritan NJ 08869 USA
come  sito  alternativo  per  i seguenti test analitici sul principio
attivo: aspetto, Ph, spettrofotometria UV, SDSPage e Western Blot.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.