AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale per uso umano «Avalox».
(GU n.294 del 19-12-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2602 del 21 novembre 2006
    Specialita' medicinale: AVALOX.
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
    Numero procedure mutuo riconoscimento: DE/H/0155/001/ II/030.
    Titolo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   modifiche  riguardanti  il  modulo  3.2.P
correlate al processo di produzione del prodotto finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.