Estratto provvedimento UPC/II/2601 del 21 novembre 2006
Specialita' medicinale: VIASPAN.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0250/001/II/009.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del produttore del principio attivo
acido lattobionico da Novartis Biociencias, Resende, Brasil a Sandoz
private limited, Kolshet, India.
Come conseguenza al cambiamento di sito vengono effettuate alcune
modifiche al processo di produzione della sostanza attiva acido
lattobionico e aggiornamento delle specifiche alla Farmacopea
europea.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.