AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato  relativo  all'estratto della determinazione A.I.C./N/V n.
1045     del     29 settembre     2006,     recante:    Modificazioni
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della specialita'
medicinale per uso umano «Hiberix».
(GU n.294 del 19-12-2006)

   Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1339 del 4 dicembre 2006
    Titolare   A.I.C.:  Glaxosmithkline  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via A. Fleming, 2, 37100 Verona - codice fiscale
00212840235.
    Medicinale: HIBERIX.
    Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
    Alla  Determinazione  A.I.C./N  n.  1045  del  29 settembre 2006,
concernente  l'autorizzazione  del  medicinale; «Hiberix», pubblicata
nella  Gazzetta  Ufficiale  -  serie generale - n. 242 del 17 ottobre
2006, e' apportata la seguente modifica:
      a   pag.  62,  lª  colonna,  al  paragrafo «relativamente  alla
confezione sottoelencata», e' rettificato:
        da: A.I.C. n. 031902012 - «polvere e solvente per sospensione
iniettabile  per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 siringa
preriempita di solvente da 0,5 ml;
        a:  031902012 - «polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 siringa preriempita
di solvente da 0,5 ml,
relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  031902012  -  «polvere  e  solvente per sospensione
iniettabile  per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 siringa
preriempita di solvente da 0,5 ml.
    La   presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.