AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Lybella».
(GU n.30 del 6-2-2007)

       Estratto provvedimento UPC/II/2833 del 23 gennaio 2007

    Specialita' medicinale: LYBELLA.
    Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0516/001/II/015.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  modifica  delle  specifiche  del  prodotto
finito:  i  test  di identificazione dei coloranti titanio diossido e
ferro diossido, devono essere eseguiti come test periodici.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.