Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 80 del 19 gennaio 2007
Medicinale: CALPLUSD3.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.A., con sede legale e
domicilio fiscale in via Livornese n. 897 - cap. 56010 La Vettola
(Pisa) - codice fiscale 00678100504.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 033711019 - «800 UI + 1,2 g polvere per
sospensione orale» 30 bustine;
a: A.I.C. n. 033711019 - «1200 mg + 800 UI polvere per
sospensione orale» 30 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.