AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Revaxis».

(GU n.45 del 23-2-2007)

       Estratto provvedimento UPC/II/2874 del 6 febbraio 2007
    Specialita' medicinale: REVAXIS.
    Confezioni  autorizzate  all'immissione  in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0193/001/II/017.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: inserimento di una di sub-cultura tra la fase
di Master seed lot e la fase di working seed lot.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.