Estratto determinazione AIC/N/V n. 625 del 13 marzo 2007
Medicinale: VENORUTON.
Titolare A.I.C.: Novartis consumer health S.p.a. con sede legale
e domicilio fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1,
cap. 21040 - codice fiscale n. 00687350124.
Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto
legislativo n. 219/2006) - escluso automedicazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica del regime di fornitura da: SOP:
medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco a: OTC:
medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 017076011 - «100 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 20 ml;
A.I.C. n. 017076023 - «300 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 017076035 - «2% gel» tubo 40 g;
A.I.C. n. 017076062 - «500 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 017076074 - «1000 mg granulato» 30 bustine;
A.I.C. n. 017076086 - «1000 mg granulato» 12 bustine (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Per la confezione: «1000 mg granulato» 12 bustine (A.I.C. n.
017076086), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia
della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in
vigore della determinazione di revoca della sospensione.