Estratto determinazione AIC/N/V n. 622 del 13 marzo 2007
Medicinale: VITAMINA C MAYNE PHARMA.
Titolare A.I.C.: Mayne Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Napoli, via Orazio n. 20/22, cap. 80122 - codice fiscale
n. 04953180967.
Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11).
E' autorizzata la riduzione del periodo di validita' del prodotto
finito:
da: quarantotto mesi;
a: ventiquattro mesi,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 030709012 - «500 mg/5 ml soluzione iniettabile»
10 fiale;
A.I.C. n. 030709024 - «1000 mg/5 ml soluzione iniettabile»
10 fiale.
Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono
essere ritirate immediatamente dal commercio.
I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio con
l'impegno da parte della ditta a ritirare i lotti che
progressivamente raggiungeranno il termine del periodo di validita'
di due anni.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.