AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Mancato  rinnovo  dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale  «Paroxetina Sandoz» A.I.C. n. 036554, numero di procedura
europea DK/H/247/01/E01.
(GU n.76 del 31-3-2007)

           Estratto determinazione UPC/1 dell'8 marzo 2007
    Considerato  che  in  virtu'  dell'art. 38 decreto legislativo n.
219/2006 e' fatto obbligo alle ditte titolari di A.I.C. di presentare
domanda  di  rinnovo  e  che  quindi  il  mancato rinnovo comporta la
decadenza    automatica   dell'autorizzazione   alla   scadenza   del
quinquennio.
    Considerato  che  la  societa' Sandoz S.p.a. non ha presentato la
domanda  di rinnovo per la specialita' in oggetto nelle confezioni di
seguito indicate:
      A.I.C.  n.  036554018  -  «20  mg compresse rivestite con film»
10 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554020  -  «20  mg compresse rivestite con film»
12 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554032  -  «20  mg compresse rivestite con film»
14 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554044  -  «20  mg compresse rivestite con film»
20 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554057  -  «20  mg compresse rivestite con film»
28 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554069  -  «20  mg compresse rivestite con film»
30 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554071  -  «20  mg compresse rivestite con film»
50 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554083  -  «20  mg compresse rivestite con film»
58 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554095  -  «20  mg compresse rivestite con film»
60 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554107  -  «20  mg compresse rivestite con film»
98 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554119  -  «20  mg compresse rivestite con film»
100 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554121  -  «20  mg compresse rivestite con film»
200 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554133  -  «20  mg compresse rivestite con film»
250 compresse in flacone Hdpe;
      A.I.C.  n.  036554145  -  «20  mg compresse rivestite con film»
500 compresse in flacone Hdpe,
l'autorizzazione all'immissione in commercio non e' rinnovata.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.