AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio,  secondo  procedura di
mutuo   riconoscimento,   della   specialita'   medicinale   per  uso
veterinario «Baycox Bovis».
(GU n.89 del 17-4-2007)

                   Decreto n. 9 del 15 marzo 2007

    Specialita'   medicinale   per  uso  veterinario:  BAYCOX  BOVIS,
sospensione orale per vitelli.
    Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0109/001/MR.
    Titolare  A.I.C.:  Bayer  S.p.A.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Milano  -  viale  Certosa  n.  130  -  codice fiscale n.
05849130157.
    Produttore:  la  societa'  KVP  Pharma + Veterinaer Produkte GmbH
nello stabilimento sito in Kiel (Germania) - Projensdorfer Str. 324.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      confezione  da  100 ml in polietilene alta densita' - A.I.C. n.
103872014;
      confezione  da  250 ml in polietilene alta densita' - A.I.C. n.
103872026;
      confezione  da 1000 ml in polietilene alta densita' - A.I.C. n.
103872038.
    Composizione: 1 ml di sospensione contiene:
      principi attivi: toltrazuril mg 50,0;
      eccipienti:  cosi'  come  indicati  nella  tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
    Specie  di  destinazione:  vitelli  (in  allevamenti di bovine da
latte).
    Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione dei segni clinici di
coccidiosi  e  per  la  riduzione  della  diffusione  dei coccidi nei
vitelli da rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo
umano  (bovine  da  latte),  in  allevamenti con anamnesi positiva di
coccidiosi sostenuta da Eimeria bovis o Eimeria zuernii.
    Validita':  periodo  di  validita'  per  il  prodotto  medicinale
veterinario  in confezionamento integro: 5 anni. Periodo di validita'
dopo prima apertura del contenitore: 3 mesi.
    Tempi di attesa: carne e frattaglie: 63 giorni.
    Uso  non  consentito in animali in lattazione che producono latte
per il consumo umano.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.