Estratto determinazione AIC/N n. 677 del 20 marzo 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ACQUA PER
PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN, anche nelle forme e confezioni:
«solvente per uso parenterale» 20 flaconi 100 ml, «solvente per uso
parenterale» 20 flaconi 250 ml.
Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG con sede legale e
domicilio in Carl Braun Strasse, 1 - 34209 - Melsungen (Germania).
Confezione:
«solvente per uso parenterale» 20 flaconi 100 ml - A.I.C. n.
030898175 (in base 10) 0XGXZZ (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
produttore e responsabile del rilascio dei lotti: B. Braun
Medical SA - 08191 Rubi (Barcellona), Carretera de Terrassa, 121
(tutte le fasi); B. Braun Melsungen AG-D-34212 Melsungen (Germania),
Carl-Braun-Strasse 1 (tutte le fasi);
composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili q.b, a
1000 ml.
Confezione:
«solvente per uso parenterale» 20 flaconi 250 ml - A.I.C. n.
030898187 (in base 10) OXGY0C (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
produttore e responsabile del rilascio dei lotti: B. Braun
Medical SA - 08191 Rubi (Barcellona), Carretera de Terrassa, 121
(tutte le fasi); B. Braun Melsungen AG-D-34212 Melsungen (Germania),
Carl-Braun-Strasse 1 (tutte le fasi);
composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili q.b, a
1000 ml.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni
iniettabili.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 030898175 - «solvente per uso
parenterale» 20 flaconi 100 ml;;
classe: C;
confezione: A.I.C. n. 030898187 - «solvente per uso
parenterale» 20 flaconi 250 ml;
classe: C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 030898175 - «solvente per uso
parenterale» 20 flaconi 100 ml - OSP 1: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile;
confezione: A.I.C. n. 030898187 - «solvente per uso
parenterale» 20 flaconi 250 ml - OSP 1: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.