AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione    all'importazione    parallela   della   specialita'
medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg»
(GU n.96 del 26-4-2007)

    Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 17 del 26 marzo 2007

    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 mg  comprime'  effervescent  secable  dalla Francia con numero di
autorizzazione  325 700-1, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate:
    Importatore: Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Piazza della Vittoria 8/20 - Genova;
    Confezione:   Efferalgan   «500   mg   compresse   effervescenti»
16 compresse effervescenti.
    Codice IP: A.I.C. n. 037302015 (in base 10), 13LCRZ (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa effervescente.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: Paracetamolo 500 mg;
      eccipienti:  acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato;
sorbitolo;   sodio   saccarinato;  sodio  docusato;  povidone;  sodio
benzoato.
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose  di  ogni  genere  (ad  esempio  mal di testa, mal di denti,
torcicollo,  dolori  articolari  e  lombosacrali,  dolori  mestruali,
piccoli  interventi  chirurgici)  e  delle  affezioni  febbrili  e da
raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).
    Riconfezionamento  secondario:  E'  autorizzato riconfezionamento
secondario  presso  l'officina  -  Munro  Wholesale  Medical Supplies
Limited  -  10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride
G75 Oya Glasgow.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'

    Confezione: A.I.C. n. 037302015, «500 mg compresse effervescenti»
16 compresse effervescenti.
    Classe di rimborsabilita': «C».
               Classificazione ai fini della fornitura

    Confezione: A.I.C. n. 037302015, «500 mg compresse effervescenti»
16 compresse effervescenti.
    Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinali soggetti
a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.