Estratto determinazione AIC/N/V n. 949 del 23 aprile 2007
Medicinale: PLASMASAFE.
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Barga (Lucca), localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio
Pascoli, cap. 55020 - codice fiscale 01779530466.
Variazione A.I.C.: modifica elle condizioni di conservazione del
prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito - Riduzione del
periodo di Validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa al periodo/condizioni di
conservazione:
da: 2 anni a T inferiore/uguale -30 0C;
a: 4 anni a T inferiore/uguale -18 0C,
relativamente alla confezione sottoelencata
A.I.C. n. 033369012 - «soluzione per infusione» 1 sacca da 200
ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.