Estratto determinazione AIP/UPC n. 16 del 7 marzo 2007
E' autorizzata l'importazione parallela della specialita'
medicinale LOCABIOTAL solution for inhalation 1% dalla Grecia con
numero di autorizzazione 18593/95/30-09-1996.
Importatore: Europharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in via Francesco Valori n. 7 - 50100 Firenze.
Confezione: spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml).
Codice IP: 037595016 (in base 10) 13V9W8 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per via orale e nasale.
Composizione: ogni flacone da 15 ml contiene:
principio attivo: Fusafungina 50 mg;
eccipienti: composizione aromatica 14869; etanolo; saccarina;
miristato d'isopropile q. b.
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale antibatterico ed
antinfiammatorio delle patologie delle vie respiratorie superiori:
sinusiti, riniti, rinofaringiti, angine, laringiti, tracheiti.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine
Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100
Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale antibatterico ed
antinfiammatorio delle patologie delle vie respiratorie superiori:
sinusiti, riniti, rinofaringiti, angine, laringiti, tracheiti.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml).
Codice IP: 037595016.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml).
Codice IP: 037595016.
Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.