AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione    all'importazione    parallela   della   specialita'
medicinale «Locabiotal»
(GU n.120 del 25-5-2007)

       Estratto determinazione AIP/UPC n. 16 del 7 marzo 2007
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela  della  specialita'
medicinale  LOCABIOTAL  solution  for  inhalation 1% dalla Grecia con
numero di autorizzazione 18593/95/30-09-1996.
    Importatore: Europharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in via Francesco Valori n. 7 - 50100 Firenze.
    Confezione: spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml).
    Codice IP: 037595016 (in base 10) 13V9W8 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per via orale e nasale.
    Composizione: ogni flacone da 15 ml contiene:
      principio attivo: Fusafungina 50 mg;
      eccipienti:  composizione  aromatica 14869; etanolo; saccarina;
miristato d'isopropile q. b.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  locale  antibatterico ed
antinfiammatorio  delle  patologie  delle vie respiratorie superiori:
sinusiti, riniti, rinofaringiti, angine, laringiti, tracheiti.
    Riconfezionamento secondario
    E'  autorizzato  riconfezionamento  secondario presso le officine
Falorni  S.r.l.  via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100
Serravalle Pistoiese (Pistoia).
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  locale  antibatterico ed
antinfiammatorio  delle  patologie  delle vie respiratorie superiori:
sinusiti, riniti, rinofaringiti, angine, laringiti, tracheiti.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione: spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml).
    Codice IP: 037595016.
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione: spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml).
    Codice IP: 037595016.
    Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.