Estratto determinazione A.I.C./N n. 1001 del 4 maggio 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CANGIL
nella forma e confezione: «1% crema» tubo 30 g.
Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l, con sede legale e domicilio
fiscale in via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia,
codice fiscale 01135800769.
Confezione: «1% crema» tubo 30 g.
A.I.C. n. 036933012 (in base 10), 1373DN (in base 32).
Forma farmaceutica: crema.
Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel
Farmaceutici S.r.l. - 29016 Cortemaggiore (Piacenza), via Martiri
delle Foibe, 1 (tutte le fasi).
Composizione: 100 grammi di crema contengono:
principio attivo: clotrimazolo 1 g;
eccipienti: sorbitan monostearato 2 g; polisorbato 60 1,5 g;
spermaceti 3 g; alcool cetilstearilico 10 g; 2 - ottildodecanolo 13,5
g; alcool benzilico 1 g; acqua depurata quanto basta a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: micosi della pelle e delle pieghe
cutanee, come pitiriasi versicolor, candidosi cutanea, tinea pedis o
piede d'atleta, tinea corporis.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 036933012 - «1% crema» tubo 30 g;
classe: C-bis.
Altre condizioni: possibilita' di limitare temporaneamente la
pubblicita' esclusivamente al punto vendita in farmacia, da parte
della commissione pubblicita'.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 036933012 - «1% crema» tubo 30 g - OTC:
medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.