MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario «Oxiter 500»
(GU n.138 del 16-6-2007)

                  Decreto n. 27 del 29 maggio 2007
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario OXITER 500 polvere
solubile per broilers e tacchini.
    Titolare   A.I.C.:  DOX-AL  Italia  S.p.A.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Milano, largo Donegani n. 2, codice fiscale n.
02117690152.
    Produttore:  la societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Subiate (Milano), via Mascagni, 6.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103869018;
    Composizione: 1 kg contiene:
      principi  attivi:  ossitetraciclina  2.H20  g  538,300,  pari a
ossitetraciclina g 500,00;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: polli da carne, tacchini;
    Indicazioni  terapeutiche:  nei  polli  da  carne  ed  i tacchini
infezioni  respiratorie  da  germi  sensibili  alle  tetracicline, in
particolare  malattie  batteriche  respiratorie,  gastrointestinali e
dell'apparato genitale, setticemie batteriche.
    Tempi di attesa: carni:
      tacchini: 9 giorni;
      polli  da  carne  (con  esclusione  delle  galline  ovaiole): 5
giorni.
    Validita': 24 mesi.
    La  data  di  scadenza  indicata  si  riferisce  al  prodotto  in
confezione integra, correttamente conservato.
    Periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 30 giorni.
    Periodo   di   validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.