Estratto determinazione n. 536 del 25 giugno 2007
Medicinale: CARTEABAK.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea - 12, rue Louis Bleriot -
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 (Francia).
Confezioni:
1% collirio soluzione 1 flacone PE da 5 ml - A.I.C. n.
037506019/M (in base 10), 13SLZ3 (in base 32);
1% collirio soluzione 1 flacone PE da 10 ml - A.I.C. n.
037506021/M (in base 10), 13SLZ5 (in base 32);
2% collirio soluzione 1 flacone PE da 5 ml - A.I.C. n.
037506033/M (in base 10), 13SLZK (in base 32);
2% collirio soluzione 1 flacone PE da 10 ml - A.I.C. n.
037506045/M (in base 10), 13SLZX (in base 32).
Forma farmaceutica: collirio soluzione.
Composizione: 100 ml di soluzione contiene:
principio attivo: carteololo cloridrato 1 g o 2 g;
eccipienti: sodio cloruro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio
diidrogeno fosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Produzione: Laboratories Thissen S.A. - Rue de la Papyree 2-4 -
1420 Braine-L'Alleud (Belgio).
Indicazioni terapeutiche: ipertensione oculare, glaucoma cronico
ad angolo aperto.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezioni:
1% collirio soluzione 1 flacone PE da 5 ml - A.I.C. n.
037506019/M (in base 10), 13SLZ3 (in base 32);
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,42 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,25 euro;
2% collirio soluzione 1 flacone PE da 5 ml - A.I.C. n.
037506033/M (in base 10), 13SLZK (in base 32);
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,60 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 17,50 euro.
Classificazione ai fini della fornitura: RR: medicinale soggetto
a prescrizione medica.
Stampati: le confezioni della specialita' medicinale devono
essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi
al testo allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.