Estratto determinazione AIP/UPC n. 31 del 18 luglio 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
EMULGEL della Germania con numero di autorizzazione 520.00.03, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G.Lanza n. 3 - 20121 Milano.
Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g.
Codice IP: 036069021 (in base 10), 12DRNX (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g di gel contengono.
Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g
di diclofenac sodico).
Eccipienti: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere,
caprilocaprato di cocoile, alcool isopropilico, paraffina liquida,
profumo, glicole propilenico, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: farmaco antinfiammatorio per uso
topico. Voltaren Emulgel 1 % gel e' utilizzato per il trattamento
locale di dolori muscolari e articolari.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine:
Fiege Logistics Italia S.p.a. - Via Amendola n. 1, 20090
Caleppio di Settala (Milano);
Depo Pack s.n.c. di Ruchiti Rosa e C. - Via Per Origgio, 112 -
Caronno Pertusella.
Confezione: «Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g
Codice IP: 036069021.
Classe di rimborsabilita': c-bis.
Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 50 g Codice IP:
036069021.
Classificazione ai fini della fornitura: Otc - medicinali non
soggetti a prescrizione medica da banco;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.