Estratto determinazione AIP/UPC n. 32 del 18 luglio 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE
DERMIQUE 10 pour cent dalla Francia con numero di autorizzazione
314.997,8, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate:
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: BETADINE «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml.
Codice IP: 037960010 (in base 10), I46GBB (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene.
Principio attivo: iodopovidone (al 10 % di iodio) 0,01 g;
Eccipienti: glicerolo, nonilfenossipolietilenossietanolo, sodio
fosfato bibasico biidrato acido citrico monoidrato, sodio idrossido,
acqua depurata.
Durata di stabilita' del medicinale importato dalla Francia: tre
anni
Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa
(ferite, piaghe ecc.);
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina
Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti -
51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml.
Codice IP: 037960010.
Classe di rimborsabilita': c-bis.
Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml.
Codice IP: 037960010.
Classificazione ai fini della fornitura: Otc; medicinali non
soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.