Estratto determinazione AIP/UPC n. 35 del 18 luglio 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale GUTTALAX
ORAL DROPS solution 7,5 mg/ml dalla - Grecia - con numero di
autorizzazione 26857/29/05/2003, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate:
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» Flacone da
15 ml.
Codice IP: 037980012 (in base 10), 1471VD (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione orale.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene.
Principio attivo: sodio picosolfato 7,50 mg;
Eccipienti: Metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al
70%, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina
Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti -
51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» Flacone da
15 ml.
Codice IP: 037980012
Classe di rimborsabilita': c-bis.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» flacone da
15 ml.
Codice IP: 037980012
Classificazione ai fini della fornitura:
Otc - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.