Estratto provvedimento UPC/II/3198 del 24 luglio 2007
Specialita' medicinale: TIORFIX.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Bioprojet Europe LtD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0122/001-003/II/001.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File del
produttore Synkem (versione spagnola N° RW/715/01) da RP Versione
3/aprile 2005 a RP Versione 4/ dicembre 2005.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.