Estratto provvedimento UPC/II/3199 del 24 luglio 2007
Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
UK/H/0019/001,010,011/II/079.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: sostituzione della sezione 3.2.S del
principio attivo filgrastim con quella attualmente registrata per le
specialita' medicinali Neulasta e Neupopeg autorizzate con procedura
centralizzata.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.