AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga  dello  smaltimento  delle  scorte del medicinale «Orthoclone
OKT3»
(GU n.212 del 12-9-2007)

Estratto provvedimento di smaltimento scorte n. 215 del 7 agosto 2007

    Specialita' medicinale: ORTHOCLONE OKT3.
    Societa': Janssen Cilag S.p.a.
    Visto  il  certificato d'idoneita' rilasciato dall'EDQM n. RO-CEP
2005-087-REV  00  con  validita'  di  cinque  anni  a  partire dal 22
novembre  2005,  considerando  il tipo di trattamento per la quale la
specialita'  medicinale e' indicata, viste le rassicurazioni ricevute
dall'ISS,  dall'RMS  e  dal  PEI;  i  lotti  delle  confezioni  della
specialita'  medicinale «Orthoclone OKT3» 5 fiale 5 ml (1 mg/ml) E.V.
A.I.C.  n.  025815010/M  possono  essere  dispensati  al pubblico per
ulteriori  90  giorni,  a partire dal 25 agosto 2007 data di scadenza
del precedente provvedimento di proroga smaltimento scorte UPC n. 190
del 23 febbraio 2007.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.