Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1891 dell'11 settembre 2007
Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Del Petriccio, 27, 53100 Siena -
codice fiscale 00310250527.
Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 fiala
0,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago da 23 g 1»;
varia in:
A.I.C. n. 025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g 1;
A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite 0,5 ml (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite 0,5 ml con ago da 23 g 1 (sospesa);
A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago 25 g 1»;
varia in:
A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con ago 25 g 1;
A.I.C. n. 025984295 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago da 25 g 1»;
varia in:
A.I.C. n. 025984295 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10
siringhe preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g 1.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Per le confezioni «0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (A.I.C. n. 025984257), «sospensione
iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (A.I.C n. 025984271),
sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente
determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della
determinazione di revoca della sospensione.