Estratto determinazione n. 591 del 17 settembre 2007
Specialita' medicinale: CETIRIZINA DOC GENERICI.
Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. - via Manuzio, 7 - 20124
Milano.
Confezioni:
10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009015/M (in base 10) 147Y5R (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009027/M (in base 10) 147Y63 (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009039/M (in base 10) 147Y6H (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009041/M (in base 10) 147Y6K (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 50 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009054/M (in base 10) 147Y6Y (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 90 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009066/M (in base 10) 147Y7B (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009078/M (in base 10) 147Y7Q (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009080/M (in base 10) 147Y7S (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 20 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009092/M (in base 10) 147Y84 (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 30 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009104/M (in base 10) 147Y8J (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 50 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009116/M (in base 10) 147Y8W (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 90 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009128/M (in base 10) 147Y98 (in base 32);
10 mg compresse rivestite con film 100 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009130/M (in base 10) 147Y9B (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
Composizione: una compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: cetirizina 10 mg come cetirizina
dicloridrato;
eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina,
lattosio monoidrato, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio
stearato;
Rivestimento: ipromellosa, macrogol stearato, glicole
propilenico, titanio diossido (E171).
Produzione: Actavis Group hf - Reykjiavikurvegur 76-78 - 220
Hafnarfjordur Islanda.
Indicazioni terapeutiche: adulti e adolescenti oltre i dodici
anni trattamento sintomatico delle riniti allergiche (stagionali e
perenni), delle congiuntiviti allergiche associate e dell'orticaria
cronica idiopatica.
Bambini di 6-12 anni trattamento sintomatico delle riniti
allergiche (stagionali e perenni) e dell'orticaria cronica
idiopatica.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione:
10 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009039/M (in base 10) 147Y6H (in base 32);
classe di rimborsabilita': «A» nota 89;
prezzo ex factory (IVA esclusa) 3,92 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) 6,47 euro.
Classificazione ai fini della fornitura
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.