Estratto decreto n. 60 del 25 ottobre 2007
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0119/001/MR
Specialita' medicinale per uso veterinario SEDATOR 1.0 mg/ml»
soluzione iniettabile per gatti e cani.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25, 5531
AE Bladel, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
fiala da 5 ml - A.I.C. n. 103933014;
fiala da 10 ml - A.I.C. n. 103933026;
fiala da 20 ml - A.I.C. n. 103933038.
Composizione: ciascun ml contiene:
principi attivi: medetomidina cloridrato (equivalente a 0,85 mg
medetomidina) 1,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti.
Indicazioni terapeutiche:
nei cani e nei gatti: effetto sedativo per facilitare la
manipolazione. Preanestetico prima dell'anestesia generale;
nei gatti: in associazione alla chetamina per l'anestesia
generale per piccoli interventi chirurgici di breve durata.
Validita':
periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinenti.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia
unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.