AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
mediante   procedura   di   mutuo   riconoscimento,   del  medicinale
«Begrivac».
(GU n.3 del 4-1-2008)

       Estratto provvedimento UPC/II/3373 del 5 dicembre 2007
    Specialita' medicinale: BEGRIVAC.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/II/042.
    Tipo di modifica: aggiunta sito di produzione.
    Modifica  apportata:  aggiunta di un ulteriore sito di produzione
per  le  operazioni di infialamento e di confezionamento: Federa S.A.
(Federa    NOH)    Font    Saint-Landry    10    -    1120   Brussels
(Neder-Over-Heembeek) - Belgium.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.