AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di medicinali
(GU n.12 del 15-1-2008)

    1.  In  data  25 ottobre  2007  e'  stata ritirata la specialita'
medicinale  «Yasmin  21 compresse rivestite» Lotto n. 64206 B - Scad.
11/2008  -  A.I.C.  n.  A037347010/IP  - Ditta importazione parallela
Medipharm  S.r.l.  sita  in  Genova per presenza scritte in caratteri
greci.
    2.  In data 25 ottobre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso
della specialita' medicinale «Yasmin 21 compresse rivestite» - A.I.C.
n. A037347010/IP - Ditta importazione parallela Medipharm S.r.l. sita
in Genova per presenza scritte in caratteri greci.
    3.  In data 25 ottobre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso
con  campionamento  della  specialita' medicinale «Sodio cloruro 0,9%
Ecoflac  250  ml» - Lotto n. 6357B02 - Scad. 08/2009 - Ditta B. Braun
S.p.A. sita in Milano per presenza corpo estraneo.
    4.  In  data  2 novembre  2007  e'  stata ritirata la specialita'
medicinale «Disufen 50 microgrammi/1ml soluzione iniettabile» - Lotto
n.  002  -  Scad.  03/2011 - Ditta Angenerico S.p.A. sita in Roma per
mancata serigrafia in una fiala.
    5.  In  data  2 novembre  2007  e'  stata ritirata la specialita'
medicinale  «Amoxicillina  + acido clavulanico Doc generici 875 + 125
buste»  -  Lotto n. 61024 - Scad. 01/2008 - Ditta Doc Generici S.r.l.
sita in Milano per colore rosaceo buste.
    6.  In  data  6 novembre  2007  e'  stata ritirata la specialita'
medicinale  «Triacort»  ditta  Pharmatex Italia S.r.l. sita in Milano
per violazione art. 34 comma 1 decreto legislativo 219/06.
    7.  In  data  6 novembre  2007  e'  stata ritirata la specialita'
medicinale «Glucosio 5% 250 ml» - Lotto n. HPB24C - Scad. 23 febbraio
2008  -  Ditta  Fresenius  Kabi  S.p.A.  sita  in  Isola  della Scala
(Verona), per presenza corpo estraneo.
    8.  In  data  8 novembre  2007  e'  stata ritirata la specialita'
medicinale  «Ranitidina  Teva  150  mg  cp»  -  Lotto n. 7051 - Scad.
05/2009  -  Ditta  Leva  Pharma  Italia  S.p.A.  sita  in Milano, per
frammischiamento con blister da 300 mg.
    9.  In data 9 novembre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso
con  campionamento  della  specialita' medicinale «Sodio cloruro 0,9%
250  ml»  - Lotto n. 7062-1 - Scad. 02/2010 - Ditta Eurospital S.p.A.
sita in Trieste per presenza corpo estraneo.
    10.  In  data  21 novembre  2007  e' stato predisposto un divieto
d'uso  con  campionamento  della  specialita' medicinale «Calcitriolo
Ph&T  1 mcg/ml  soluzione  iniettabile per uso endovenoso 25 fiale da
1ml»  - Lotto n. A014 - Scad. 03/2009 - Ditta Ph&T sita in Milano per
ingiallimento soluzione.
    11.  In  data  22 novembre  2007  e' stato predisposto un divieto
d'uso  con  campionamento della specialita' medicinale «Pharepa 25000
U.I./5  ml  o  fiale» - Lotti n. 14603G - Scad. 02/2010 e n. 14605G -
Scad.  06/2010  ditta  Pharmatex  Italia  S.r.l.  sita  in Milano per
contaminazione da gram negativi.
    12.  In  data  22 novembre  2007 e' stata ritirata la specialita'
medicinale  «Nifedipina D&G 30 mg cp» - Lotto n. 5305 - Scad. 05/2008
ditta D&G S.r.l. sita in Pistoia, per frammischiamento con blister da
60 mg.
    13.  In  data  28 novembre  2007  e' stato predisposto un divieto
d'uso  con  campionamento della specialita' medicinale «Sodio cloruro
0,9% 100 ml» - Lotto n. IWB14A - Scad. 02/2010 - Ditta Fresenius Kabi
Italia  sita  in  Isola  della  Scala  (Verona)  per  presenza  corpo
estraneo.