Estratto provvedimento UPC/II/09 del 9 gennaio 2008
Specialita' medicinale: TESTOGEL.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Laboratoires besins international.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0204/001-002/II/014.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica
(non specificata).
Modifica apportata: presentazione di un CEP aggiornato per la
sostanza attiva testosterone: R0-CEP 2000-037-Rev 02 da parte del
produttore Diosynth, contenente modifiche delle specifiche della
sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.