MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale per uso veterinario Ā«Sulfadimetossina 20% DOX-ALĀ».
(GU n.31 del 6-2-2008)

         Estratto provvedimento n. 325 del 18 dicembre 2007
    Specialita'  medicinale  per uso veterinario SULFADIMETOSSINA 20%
DOX-AL, nella confezione: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103357012.
    Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano  -  Largo  Donegani  n.  2  -  codice  fiscale n.
02117690152.
    Variazione  tipo  IB:  sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di
produzione  per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto
finito.
    Tutte  le  altre  operazioni  produttive a eccezione del rilascio
lotti.
    Modifiche consequenziali:
      imballaggio secondario;
      sito d'imballaggio primario.
    Sostituzione   o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti.
    E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale
per  uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento
di  tutte  le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e
secondario)  compreso  il  controllo e il rilascio lotti del prodotto
finito dal sito di: Dox-Al Italia S.p.A. di Corezzana (via E. Fermi -
Correzzana) al sito: Dox-Al Italia S.p.A. di Subiate (via Mascagni, 6
- Subiate-Milano).
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.