Estratto provvedimento n. 323 del 18 dicembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario VIRBAMEC, nelle
confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102480011;
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102480023;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102480035;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102480047.
Titolare A.I.C.: Virbac De Portugal Laboratorios LDA - Rua
Duonisio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2 - 2080 Almeirim -
Portugal.
Variazione tipo I: modifica delle disposizioni in materia accordi
di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito.
Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio lotti.
Incluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del
sito produttivo Virbac S.A. - 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516
Carros Cedex (Francia) responsabile del rilascio dei lotti del
prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti, oltre al sito
attualmente autorizzato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 324 del 18 dicembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario VIRBAMEC, nelle
confezioni:
flacone da50 ml - A.I.C. n. 102480011;
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102480023;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102480035;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102480047.
Titolare A.I.C.: Virbac De Portugal Laboratorios LDA - Rua
Duonisio Saraiva, Lote 1, 1° Aandar, Sala 2 - 2080 Almeirim -
Portugal.
Variazione tipo II: sostituzione o aggiunta di un sito di
produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto
finito.
Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio
dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del
sito produttivo Virbac S.A. - 1 Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516
Carros Cedex (Francia) per tutto il processo produttivo del prodotto
finito ad eccezione del rilascio dei lotti, oltre al sito attualmente
autorizzato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.