MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale veterinario «Fatroximin Pessari Effervescenti»
(GU n.80 del 4-4-2008)

                Provvedimento n. 65 del 14 marzo 2008
    Medicinale veterinario: FATROXIMIN PESSARI EFFERVESCENTI.
    Confezioni:
      astuccio   contenente   blister  da  12  pessari  -  A.I.C.  n.
100077078;
      astuccio  contenente blister da 12 pessari + guanti a perdere -
A.I.C. n. 100077080;
      astuccio   contenente   blister  da  36  pessari  -  A.I.C.  n.
100077092;
      astuccio  contenente blister da 36 pessari + guanti a perdere -
A.I.C. n. 100077104.
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede e domicilio fiscale in via
Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna).
    Codice fiscale numero: 01125080372.
    Oggetto  del  provvedimento:  decreto  ministeriale  4 marzo 2005
(Revisione  dei  medicinali per uso veterinario). Modifica stampati -
tempi di attesa.
    Si  comunica  che,  a  seguito  del processo di revisione, per il
medicinale veterinario in oggetto vengono fissati i seguenti tempi di
attesa:
      bovini (carne): zero giorni;
      bovini (latte): zero giorni;
      bufalini (carne): zero giorni;
      bufalini (latte): 72 ore/6 mungiture;
      equini:   non   pertinente.   Il   prodotto   non  deve  essere
somministrato  ad  equidi allevati a scopo alimentare. Per equidi non
destinati alla macellazione per il consumo umano.
    Viene  altresi revocata l'autorizzazione all'impiego sulla specie
caprina.
    L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro sessanta giorni.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.