Provvedimento n. 75 del 25 marzo 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario PRILIUM 150 mg, nella
confezione: polvere per soluz. orale da 150 mg fiala da 0,880 g di
polv. e siringa da 2 ml - A.I.C. n. 103576029.
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0133/002/II/010.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA, Magny-Vernois - 70204 Lure -
Francia.
Variazione tipo II: modifica del sito di produzione del prodotto
finito.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente la sostituzione
del sito produttivo responsabile della produzione, confezionamento
primario e controllo lotti del prodotto finito e, precisamente:
Vianex S.A. (Plant C), 16th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis 153
51 - Grecia, in sostituzione del sito Laboratoire Sterilyo, F-59230
Saint Amand Les Eaux - Francia, attualmente autorizzato. Responsabile
del confezionamento secondario e del rilascio lotti rimane il sito
Vetoquinol, Lure (Francia).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.