Estratto determinazione AIC/N n. 762 del 2 aprile 2008
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
CITALOPRAM PENSA PHARMA, nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce
orali, soluzione» flacone 15 ml.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano; Italia, codice
fiscale 02652831203.
Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml;
A.I.C. n. 038199016 (in base 10) 14FRR8 (in base 32).
Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel
Farmaceutici S.r.l., 29016 Cortemaggiore (PC), (Italia), via Martiri
delle Foibe, 1 (tutte le fasi).
Composizione: 1 ml di soluzione (= 20 gocce) contiene:
principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a
citalopram 40 mg;
eccipienti: etanolo 96% 100 mg; glicole propilenico 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e
prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: A.I.C. n. 038199016 - «40 mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone 15 ml;
classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,68 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9,37 euro.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 038199016 - «40 mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone 15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.