Estratto decreto n. 13 del 31 marzo 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
OVAX AGALASSIA sospensione iniettabile per ovini.
Titolare A.I.C.:
Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano
Emilia (Bologna) via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Produttore e responsabile rilascio lotti:
la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Ozzano Emilia (Bologna) via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Confezione contenente 1 flacone da 100 ml A.I.C. n. 103920017;
Confezione contenente 1 flacone da 250 ml A.I.C. n. 103920029.
Composizione:
Una dose (2 ml) di vaccino contiene:
Principi attivi:
colture inattivate di Mycoplasma agalactiae 109 UCC*.
Adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Ovino.
Indicazioni terapeutiche:
per l'immunizzazione attiva dell'ovino per la prevenzione dei
sintomi e delle lesioni dell'Agalassia Contagiosa dell'ovino (da
Mycoplasma agalactiae).
L'immunita' si instaura tra il 30° e il 45° giorno successivo
alla prima vaccinazione.
La vaccinazione secondo il piano vaccinale consigliato protegge
dall'inizio fino ad oltre il 6° mese della lattazione.
Tempi di attesa: Zero giorni.
Validita': 15 mesi.
Dopo la prima apertura del flacone: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.