Estratto provvedimento UPC/II/166 del 16 aprile 2008
Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO PLIVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare AIC: Pliva Pharma S.p.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0113/001-002/II/007.
Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: modifia del metodo analitico e delle
specifiche stabilite per le impurezze A e B.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione il giorno successivo alla sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.