Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pepciddual»(GU n.111 del 13-5-2008)
Estratto provvedimento UPC/II/172 del 16 aprile 2008 Specialita' medicinale: PEPCIDDUAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: McNeil S.r.l.. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0169/001/II/035. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del ASMF per il Destab carbonato di calcio 95 S Ultra 250 (versione ottobre 2006) in accordo con la Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.