Sono pubblicati sul sito dell'AIFA (http://www.agenziafarmaco.it)
nella sezione «Produzione e controllo» i moduli e le modalita' per la
trasmissione dell'autocertificazione in ottemperanza all'art. 2,
comma 1, lettera f), del decreto ministeriale 5 dicembre 2006
«Utilizzazione di medicinali per terapia genica e per terapia
cellulare somatica al di fuori di sperimentazione clinica e norme
transitorie per la produzione di tali medicinali.
Sono pubblicati sul sito dell'AIFA (http://www.agenziafarmaco.it)
nella sezione «Produzione e controllo» i moduli e le modalita' per la
trasmissione dell'autocertificazione relativa alla fabbricazione o
importazione dei radiofarmaci e dei medicinali in fase di
sperimentazione a uso umano in ottemperanza agli articoli 16 e 15 del
decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200 «Attuazione delle
direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per
la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di
sperimentazione a uso umano, nonche' requisiti per l'autorizzazione
alla fabbricazione o importazione di tali medicinali», relativa alla
produzione di medicinali per terapia genica e per terapia.