Decreto n. 24 del 30 aprile 2008
Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0209/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario CHANECTIN POUR-ON
soluzione 5 mg/ml per bovini.
Titolare A.I.C.: societa' Chanelle Animal Health Ltd sita in 7
Rodney Street, Liverpool, L1 9HZ (Regno Unito).
Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle Pharmaceuticals
Manufacturing Ltd nello stabilimento sito in Loughrea, Co. Galway -
Irlanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
250 ml in contenitore dosatore «squeeze pour» - A.I.C. n.
103987018;
1 litro in contenitore dosatore «squeeze pour» - A.I.C. n.
103987020;
2,5 litri in contenitore flexi a fondo piatto - A.I.C. n.
103987032.
Composizione: ogni ml contiene:
principi attivi: Ivermectina 5,0 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle seguenti
specie di nematodi gastrointestinali e polmonari, Hypoderma, acari e
pidocchi:
Nematodi gastro-intestinali (adulti e larve di quarto stadio):
Ostertagia ostertagi (inclusa O. ostertagi inibita);
Haemonchus placei;
Trichostrongylus axei;
Trichostrongylus colubrformis;
Cooperia spp;
Oesophagostomum radiatum;
Strongyloides papillosus (solo adulti);
Trichuris spp (solo adulti);
Nematodi polmonari (adulti e larve di quarto stadio):
Dityocaulus viviparus;
Parassiti oculari (adulti): Thelazia spp;
Hypoderma (stadi parassitari):
Hypoderma bovis;
Hypoderma lineatum;
Acari:
Chorioptes bovis (riduzione dell'infestazione);
Sarcoptes scabiei var bovis;
Pidocchi succhiatori:
Linognathus vitali;
Haematopinus eurysternus;
Pidocchi masticatori: Damalinia bovis.
Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni.
Tempi di attesa:
carni e visceri: 28 giorni;
latte: non utilizzare in animali in lattazione che producono
latte per il consumo umano. Non utilizzare in bovine da latte in
asciutta e nelle manze gravide nei 60 giorni precedenti il parto.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.