MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
veterinario «Wondercef»
(GU n.156 del 5-7-2008)

             Estratto decreto n. 37 dell'11 giugno 2008

    Specialita'  medicinale  per  uso veterinario WONDERCEF polvere e
solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini.
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in  Ozzano  Emilia  (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n.
01125080372.
    Produttore  e  responsabile  rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C.  nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via
Emilia n. 285.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      astuccio  con  1 flacone polvere da 1 g + 1 flacone solvente da
20 ml - A.I.C. n. 103976015;
      astuccio  con  1 flacone polvere da 4 g + 1 flacone solvente da
80 ml - A.I.C. n. 103976027.
    Composizione: Wondercef 1 g flacone polvere contiene:
      principi attivi: Ceftiofur (come ceftiofur sodico) 1060 mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
      flacone  solvente:  cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Wondercef 4 g - flacone polvere contiene:
      principi attivi: Ceftiofur (come cefliofur sodidico) 4200 mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
      flacone  solvente:  cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: bovini e suini.
    Indicazioni  terapeutiche:  Wondercef e' indicato nel trattamento
delle   infezioni   da   batteri  sensibili  al  ceftiofur  a  carico
dell'apparato  respiratorio  dei  bovini e suini e per il trattamento
della necrobacillosi interdigitale del bovino.
    Tempi di attesa: carni e visceri:
      bovini: 24 ore;
      suini: 48 ore;
      latte: 0 ore.
    Validita':   periodo  di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
    Periodo  di  validita'  dopo  ricostituzione  conformemente  alle
istruzioni:  12  ore  se conservato a temperatura compresa fra 15°C e
30°C e 7 giorni se conservato in frigorifero (2° - 8°C).
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in triplice copia non
ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.