Estratto provvedimento n. 228 dell'8 luglio 2008
Societa': Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a..
Specialita' medicinale: MAXALT.
Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Maxalt»
034115079/M - «Rpd5» 3 liofilizzati orali in blister; A.I.C.
n. 034115081/M - «Rpd5» 6 liofilizzati orali in blister; A.I.C.
n. 034115093/M - «Rpd5» 12 liofilizzati orali in blister; A.I.C.
n. 034115105/M - «Rpd10» 3 liofiliz.zati orali in blister; A.I.C.
n. 034115117/M - «Rpd10» 6 liofilizzati orali in blister; A.I.C.
n. 034115129/M - «Rpd10» 12 liofilizzati orali in blister,
esclusivamente in relazione alla modifica che impone di riportare il
nome commerciale della specialita' sull'alluminio di copertura del
blister, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori novanta
giorni, a partire dal 15 luglio 2008 data di scadenza dei novanta
giorni previsti dal provvedimento UPC/II/117 del 18 marzo 2008
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 90
del 16 aprile 2008».
Resta confermato il periodo di smaltimento scorte di novanta
giorni previsto dal provvedimento sopra citato, per tutte le altre
modifiche apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto,
al foglio illustrativo ed alle etichette.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana
Estratto provvedimento n. 229 dell'8 luglio 2008
Societa': Neopharmed S.p.a.
Specialita' medicinale: RIZALIV.
Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Rizaliv»
«Rpd5» 3 Liofilizzati Orali in Blister A.I.C. n. 034130070/M, «Rpd5»
6 Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130082/M, «Rpd5»12
Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130094/M, «Rpd10» 3
Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130106/M, «Rpd 10» 6
Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130118/M, «Rpd10» 12
Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130120/M, esclusivamente
in relazione alla modifica che impone di riportare il nome
commerciale della specialita' sull'alluminio di copertura del
blister, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori novanta
giorni, a partire dal 15 luglio 2008 data di scadenza dei novanta
giorni previsti dal provvedimento UPC/II/116 del 18 marzo 2008
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 90
del 16 aprile 2008»
Resta confermato il periodo di smaltimento scorte di novanta
giorni previsto dal provvedimento sopra citato, per tutte le altre
modifiche apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto,
al foglio illustrativo ed alle etichette.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana