MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
veterinario «Clordox 200»
(GU n.210 del 8-9-2008)

                  Decreto n. 48 del 17 luglio 2008
    Specialita'  medicinale  per  uso veterinario CLORDOX 200 polvere
solubile  ad  uso  orale per vitelli da latte, suini, polli da carne,
galline ovaiole.
    Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale   in   Milano  -  largo  Donegani,  2  -  codice  fiscale  n.
02117690152.
    Produttore  e  responsabile  rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in  Sulbiate  (Milano)  - via
Mascagni, 6.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      sacco in carta da 5 kg - A.I.C. n. 103975013.
    Composizione: 1 kg di polvere contiene:
      principi    attivi:    Clortetraciclina   cloridrato   pari   a
clortetraciclina 200,0 g;
      eccipienti  cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie  di destinazione: vitelli da latte, suini, polli da carne,
galline ovaiole.
    Indicazioni terapeutiche:
      vitelli   da  latte:  trattamento  delle  pasteurellosi,  delle
affezioni   complicanti   le   virosi  dell'apparato  respiratorio  e
digerente  e  delle  polmoniti  enzootiche causate da agenti patogeni
sensibili alla clortetraciclina;
      suini:  trattamento  delle  malattie  batteriche  intestinali e
respiratorie    causate    da    agenti   patogeni   sensibili   alla
clortetraciclina;
      polli  da  carne e galline ovaliole: trattamento delle malattie
batteriche respiratorie, gastrointestinali e dell'apparato genitale e
setticemie  batteriche  causate  da  agenti  patogeni  sensibili alla
clortetraciclina.
    Tempi di attesa:
      carne e visceri:
        vitelli da latte: 14 giorni;
        suini: 12 giorni;
        polli da carne: 6 giorni;
      uova: 5 giorni.
    Validita':   periodo  di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: ventiquattro mesi.
    Periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: primo mese.
    Periodo   di   validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore.
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in triplice copia non
ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.